基于检测阴性设计的轮状病毒疫苗保护效果研究

doi:10.12183/j.scjpm.2026.0853

华南预防医学 ›› 2026, Vol. 52 ›› Issue (7): 853-856.doi: 10.12183/j.scjpm.2026.0853

基于检测阴性设计的轮状病毒疫苗保护效果研究

李菁¹, 王丹², 张蕾洁², 李惠平³, 乌佳伟³, 李华⁴, 朱妮⁵

1.西安交通大学第二附属医院,陕西西安 710069;
2.西安市莲湖区疾病预防控制中心;
3.西北大学医学院;
4.西安市儿童医院;
5.陕西省疾病预防控制中心

收稿日期:2025-12-22 出版日期:2026-07-20 发布日期:2026-08-07
通讯作者: 王丹,E-mail：diianer@163.com
作者简介:李菁（1996—）,女,硕士研究生,住院医师,研究方向为炎性肠病患者的营养治疗及流行病学分析
基金资助:
陕西省创新能力支撑计划（2022PT-26）; 西北地区青少年肠道传染病流行特征与防控效果评估项目（20240605）

Received:2025-12-22 Online:2026-07-20 Published:2026-08-07

摘要/Abstract

摘要： 目的评估轮状病毒（rotavirus,RV）疫苗对2~59月龄腹泻住院患儿RV感染的保护效果（vaccine effectiveness,VE）及其对临床严重程度的影响,为RV疫苗推广及制定防控策略提供科学依据。方法选取西安市儿童医院因腹泻住院的2~59月龄患儿为研究对象,采集粪便样本检测RV抗原,并收集患儿RV疫苗接种史及临床资料。采用检测阴性设计（Test-negative design,TND）病例对照研究方法,将RV抗原阳性患儿纳入病例组,阴性患儿纳入对照组。应用logistic回归模型分析RV疫苗的保护效果。结果共纳入755例患儿,病例组309例,对照组446例,RV检出率40.93%。病例组疫苗接种率（20.06%）显著低于对照组（43.72%）（P<0.05）。校正年龄、性别后,RV疫苗总体VE为67.00%（95% CI：54.00%~77.00%）;接种1剂、2剂和3剂的VE分别为68.00%、66.00%和70.00%。接种剂次与感染风险呈负相关（P<0.001）。RV阳性患儿中,疫苗接种组呕吐天数≤1 d和呕吐次数≤1次的比例均显著高于未接种组（调整OR分别为0.37和0.54,均P<0.05）,提示疫苗可减轻临床症状。结论 RV疫苗对2~59月龄腹泻住院患儿具有良好保护效果,保护效力与接种剂次正相关,并能减轻突破性感染的临床症状,建议适龄儿童尽早完成全程接种。

关键词: 检测阴性设计, 病例对照研究, 轮状病毒疫苗, 疫苗保护效果, 轮状病毒感染

中图分类号:

R183.4

李菁, 王丹, 张蕾洁, 李惠平, 乌佳伟, 李华, 朱妮. 基于检测阴性设计的轮状病毒疫苗保护效果研究[J]. 华南预防医学, 2026, 52(7): 853-856.

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