华南预防医学 ›› 2018, Vol. 44 ›› Issue (3): 265-268.doi: 10.13217/j.scjpm.2018.0265

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3岁以下儿童接种2剂次水痘减毒活疫苗的免疫原性和安全性观察

黄竹航1, 张吉凯1, 汤妍1, 苏家立1,夏艳辉1, 陈义建1, 陈海平2, 简增勇3, 陈俊虎1   

  1. 1.广东省生物制品与药物研究所, 广东 广州510440; 2.中国生物技术股份有限公司; 3.新兴县疾病预防控制中心
  • 收稿日期:2017-12-27 修回日期:2017-12-27 出版日期:2018-07-03 发布日期:2018-07-20
  • 通讯作者: 陈俊虎 E-mail:495319432@qq.com
  • 作者简介:黄竹航(1983―), 男, 硕士研究生, 主管医师, 从事疫苗临床研究工作
  • 基金资助:
    广东省医学科研基金项目(A2017104)

Immunogenicity and safety of two doses of live attenuated varicella vaccine for children under 3 years old

HUANG Zhu-hang, ZHANG Ji-kai, TANG Yan, et al   

  • Received:2017-12-27 Revised:2017-12-27 Online:2018-07-03 Published:2018-07-20

摘要: 目的评价接种1剂次和2剂次水痘减毒活疫苗(VarV)后的免疫原性和安全性,为制定VarV加强免疫策略提供数据支持。方法以知情同意、自愿参加为原则,选择3岁以下的常住儿童为受试对象,分析受试者接种1剂次和2剂次(间隔3个月)VarV后的水痘抗体水平和不良反应发生情况。结果受试者接种1剂次前后和接种2剂次后的抗体GMT分别为1∶5.75、1∶30.05和1∶49.67,接种1剂次前后、接种2剂次后与接种1剂次后的抗体GMT差异均有统计学意义(均P<0.01)。接种1剂次前后和接种2剂次后的抗体阳性率分别为82.85%、99.35%和100.00%,接种1剂次前后的抗体阳性率差异有统计学意义(P<0.01),而接种2剂次后与接种1剂次后的抗体阳性率差异则无统计学意义(P>0.05)。接种1剂次后和接种2剂次后的抗体阳转率分别为68.28%和80.58%,差异有统计学意义(P<0.01)。受试者接种1剂次和接种2剂次水痘疫苗后14d内,不良反应发生率分别为9.24%和12.00%,差异无统计学意义(P>0.05)。结论接种1剂次和2剂次VarV后均可获得良好的免疫原性,且疫苗安全性较好。

中图分类号: 

  • R186