摘要： 通过查阅保健食品相关法规、资料、规范等，并与药品相关规定进行对比，从定义、原辅料应用、安全性评价、功能作用评价等方面进行分析和研究，从中总结得出二者之间的区别。研究结果认为：保健食品与药品的应用对象和应用目的有所不同，保健食品目的是养生保健，主要针对亚健康状态的人群，药品目的是治疗疾病，针对病理状态的病人；二者可用原辅料范围有部分重叠，保健食品原料范围更宽，药品新原料更开放；药品只能使用药品级辅料，保健食品可以使用食品级与部分药品级辅料；安全性评价，二者均有相应的规范方法，但要求不同，保健食品不允许出现任何的不良反应，药品根据对应病症不同允许出现不同程度的不良反应；保健食品的功能评价有具体的规范方法，而药品多数由申请人依照指导原则自行建立方法。总之，保健食品与药品虽有部分共同点，但本质不同，差异明显，需区别对待，不可混淆。

中图分类号: 

• R97.TS218