摘要： 目的 分析广东省国产、进口2种轮状病毒疫苗疑似预防接种异常反应的发生特征,评价2种轮状病毒疫苗预防接种的安全性。方法 通过中国AEFI 信息管理系统,收集广东省2020年1月至2021年5月接种罗特威、乐儿德2种轮状病毒疫苗发生的AEFI 个案数据,并进行比较分析。结果 接种2种轮状病毒疫苗发生AEFI 286 例（11.90/10 万剂）,罗特威疫苗AEFI 189例（11.90/10万剂）,乐儿德疫苗AEFI 97例（7.43/10 万剂）,未报告肠套叠等严重 AEFI 病例。2种轮状病毒疫苗与其他疫苗联合接种后发生AEFI共147例,2种疫苗联合接种后AEFI数构成差异无统计学意义（P>0.05）。接种2种疫苗后发热构成、呕吐腹泻等胃肠道症状构成差异均有统计学意义（P<0.05或P<0.01）。罗特威疫苗接种后不良反应平均发生时间为（19.0±9.5）h,乐儿德疫苗为（3.4±1.5）h,2种疫苗发生时间间隔差异有统计学意义（P<0.01）。结论 国产和进口2种轮状病毒疫苗AEFI发生率处于低水平,表现为疫苗具有良好的安全性。

关键词: 轮状病毒, 疫苗, 疑似预防接种异常反应, 监测

中图分类号: 

• R186