华南预防医学 ›› 2025, Vol. 51 ›› Issue (4): 371-377.doi: 10.12183/j.scjpm.2025.0371

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孕妇疫苗临床试验研究进展

黄芳1, 朱晶晶2, 黄卓英1, 仇静1, 李智1, 李娟1, 廖雨婷1, 郭翔1, 孙晓冬1   

  1. 1.上海市疾病预防控制中心,上海 200336;
    2.上海中医药大学
  • 收稿日期:2024-12-25 出版日期:2025-04-20 发布日期:2025-05-26
  • 通讯作者: 郭翔,E-mail:guoxiang@scdc.sh.cn;孙晓冬,E-mail:sunxiaodong@scdc.sh.cn
  • 作者简介:黄芳(1978—),女,研究员,主要研究方向为疫苗临床试验;朱晶晶(2001—),女,在读硕士研究生,主要研究方向为流行病与 卫生统计学;黄芳、朱晶晶同为第一作者
  • 基金资助:
    国家疾控局公共卫生人才培养项目; 上海市公共卫生体系建设三年行动计划(2023—2025年)重点学科建设项目(GWVI- 11.1-01)

  • Received:2024-12-25 Online:2025-04-20 Published:2025-05-26

摘要: 孕期接种疫苗对保护母婴免受疾病侵害至关重要。然而,鉴于孕妇人群的特殊性,该人群往往被排除在临床试验之外,从而导致针对孕妇的疫苗使用缺乏足够的科学依据。开展孕妇疫苗临床试验可填补此类特殊人群疫苗接种相关数据,进而为制定科学合理的孕妇免疫接种指南提供依据。本文从孕妇接种疫苗的重要性、孕妇作为疫苗临床试验受试者的可行性,并以流感疫苗和含百日咳成分疫苗为例对孕妇疫苗试验的设计和要求等方面进行了综述。

关键词: 孕妇, 疫苗, 临床试验, 试验设计

中图分类号: 

  • R186.3